كشفت نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الدولية INTerpath-001 أن إضافة لقاح مخصص بتقنية الرنا المرسال (mRNA) إلى العلاج المناعي القياسي خفّضت خطر عودة سرطان الجلد أو الوفاة بنسبة 42%. ويعتمد اللقاح الذي طورته شركتا موديرنا وميرك على تحليل التسلسل الجيني لورم كل مريض لتدريب الجهاز المناعي على استهداف الخلايا السرطانية بدقة بعد الجراحة. واستعرضت اختصاصية الأورام جورجينا لونغ من معهد الميلانوما الأسترالي هذه النتائج في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية، مشيرة إلى تسجيل انخفاض في خطر الانتكاس بنسبة 58% لدى المرضى الخالين من الورم بعد ستة أشهر.
آلية عمل اللقاح الجيني المخصص لسرطان الجلد
يبدأ تصنيع اللقاح بتحليل التسلسل الجيني الدقيق لورم المريض لتحديد الطفرات المميزة لخلاياه السرطانية.
تُستخدم تقنية الرنا المرسال لبرمجة خلايا الجسم وتزويدها بنموذج تعريفي يُظهر للجهاز المناعي الأهداف المراد تدميرها.
يعمل اللقاح بالتكامل مع مثبطات نقاط التفتيش المناعية التي تمنع الخلايا السرطانية من الاختباء خلف غطاء الخلايا السليمة.
يساعد هذا الجمع بين العلاج الشخصي والعلاج المناعي العام في شحذ المناعة للقضاء على أي خلايا ورمية متبقية بعد الجراحة.
نتائج تجربة INTerpath-001 ومؤشرات الفاعلية السريرية
شملت الدراسة السريرية أكثر من 1100 مريض في 157 موقعاً طبياً حول العالم لتقييم منع انتكاسة الميلانوما.
أظهرت البيانات استجابة قوية حيث انخفض معدل عودة الورم أو الوفاة بنسبة 42% مقارنة بالعلاج المناعي بمفرده.
أكّد اختصاصي الأورام روبرت فوندرهايد أن هذه النتائج تمثل أحد أكبر الإنجازات التطبيقية في مجال الأورام.
أوضحت جورجينا لونغ أن تصميم علاج يعتمد على المستضدات الشخصية يحدث نقلة نوعية في منهجية التعامل مع السرطان.
التحديات التنظيمية ومستقبل علاجات الرنا المرسال
تخضع نتائج التجارب السريرية حالياً للمراجعة لدى الهيئات التنظيمية والرقابية في عدة دول قبل إتاحة العقار رسمياً.
تسجل أستراليا معدلات إصابة مرتفعة بمرض الميلانوما حيث يتسبب الورم في وفاة شخص كل ست ساعات تقريباً.
يرى اختصاصي الأورام أليكس مينزيز أن النجاح في الميلانوما يفتح الباب لاختبار التقنية على أنواع سرطانية أخرى.
تأتي هذه النتائج المشجعة على الرغم من إخفاق تجارب سابقة لتقنية الرنا المرسال ضد سرطان القولون وسرطان الرأس والرقبة.
متى يجب استشارة الطبيب فوراً؟
تتطلب التغيرات الجلدية المستجدة تقييماً طبيباً عاجلاً للكشف المبكر عن الميلانوما قبل تفاقمها:
- ظهور شامة جديدة: أو تغير شكل أو لون أو حجم شامة قائمة على الجلد.
- حدوث حكة أو نزيف: أو تقشر مستمر في آفة جلدية غير ملتئمة.
- عدم انتظام حواف الشامة: أو ظهور ألوان متعددة داخل الشامة الواحدة.
- تضخم الغدد اللمفاوية: المجاورة لمنطقة الإصابة الجلدية السابقة.
ملخص سريع
- خفض خطر عودة سرطان الجلد أو الوفاة بنسبة 42% عند دمج اللقاح مع العلاج المناعي.
- ارتفاع نسبة الحماية من الانتكاس إلى 58% لدى المرضى الخالين من الورم بعد 6 أشهر.
- اعتماد اللقاح على التسلسل الجيني الفردي لورم كل مريض لتدريب الجهاز المناعي.
- استهداف التجربة أكثر من 1100 مريض في 157 موقعاً طبياً حول العالم.
أسئلة واستفسارات
مفاهيم شائعة وتصحيحات
- الخطأاعتقاد أن لقاح سرطان الجلد يقي من الإصابة الأولية بالمرض لدى الأفراد الأصحاء.التصحيحاللقاح علاج مخصص لمنع عودة الورم بعد الاستئصال الجراحي للمرضى وليس لقاحاً وقائياً للأصحاء.
- الخطأظن أن لقاح الرنا المرسال يغني كلياً عن الجراحة أو العلاج المناعي.التصحيحيعمل اللقاح كعلاج مكمل يُعطى جنباً إلى جنب مع العلاج المناعي القياسي وبعد الاستئصال الجراحي للورم.
- الخطأافتراض أن تركيبة اللقاح موحدة وجاهزة للاستخدام الفوري لجميع المرضى.التصحيحيتم تصنيع كل جرعة بشكل فردي ومستقل بناءً على البصمة الجينية الخاصة بورم كل مريض.